Art 15 Proceduri de evaluare a conformităţii | Hotărâre 798/2003
Acesta este un fragment din Hotărârea nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
Proceduri de evaluare a conformităţii -
Art. 15.
-
În cazul tuturor dispozitivelor, cu excepţia celor cuprinse în anexa nr. 2 şi a dispozitivelor pentru evaluarea performanţei, în scopul aplicării marcajului CE, producătorul trebuie să urmeze procedura menţionată în anexa nr. 3 şi să emită declaraţia de conformitate CE înainte de introducerea pe piaţă a dispozitivelor.
Acesta este un fragment din Hotărârea nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.