Ordinul nr. 263/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă, supravegherea, publicitatea, etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman

Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) al Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice nr. DB 2.766/2003,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,

Acest document poate avea modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.

ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin:

Art. 1. -

Se aprobă Reglementările privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 1 la prezentul ordin.

Art. 2. -

Se aprobă Reglementările privind publicitatea pentru produsele medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 2 la prezentul ordin.

Art. 3. -

Se aprobă Reglementările privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 3 la prezentul ordin.

Art. 4. -

Reglementările menţionate la art. 1, 2 şi 3 şi prezentate în anexe fac parte integrantă din prezentul ordin.

Art. 5. -

Acest document poate avea modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.

Pe data publicării prezentului ordin se abrogă orice altă dispoziţie contrară.

Art. 6. -

Direcţiile din Ministerul Sănătăţii şi Familiei, Agenţia Naţională a Medicamentului, persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Art. 7. -

Prezentul ordin se va publica în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepţia anexei nr. 1 care va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I bis.

Bucureşti, 25 martie 2003.

Nr. 263.

ANEXA Nr. 1

REGLEMENTĂRI
privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea
produselor medicamentoase de uz uman

Acest document poate avea modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.

ANEXA Nr. 2

REGLEMENTĂRI
privind publicitatea pentru produsele medicamentoase de uz uman

ANEXA Nr. 3

REGLEMENTĂRI
privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman

Acest document poate avea modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.