Art 21 " | Lege 336/2002
Acesta este un fragment din Legea nr. 336/2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
Articolul 21 va avea următorul cuprins: - " -
Art. 21.
-
(1) Pentru reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă solicitantul trebuie să depună la Agenţia Naţională a Medicamentului, cu 6 luni înainte de data expirării autorizaţiei, o cerere însoţită de documentaţia reactualizată şi informaţii la zi privind farmacovigilenţa.
(2) Procedura de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă se stabileşte prin norme elaborate de Agenţia Naţională a Medicamentului, în condiţiile legii."
Acesta este un fragment din Legea nr. 336/2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
|