Piaţa internă de medicamente nu va mai avea lipsuri în stocuri
de Traian Dobre

Referinţe articol: urgenta

Ministerul Sănătăţii a pus în dezbatere publică un ordin care limitează exportul paralel de medicamente, prin crearea unui nivel minim al stocurilor de urgenţă pe care distribuitorii trebuie să îl asigure. Ordinul pentru aprobarea Normelor de de aplicare a prevederilor art. 699, art. 804 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii duce, conform reprezentanţilor instituţiei, la stoparea unei practici mai vechi, de lipsă a unor medicamente vitale din piaţă.

Legislaţia actuală prevede asgurarea unor stocuri minime de medicamente, însă valorile nu sunt bine definite, astfel că se ajunge des la situaţia în care distribuitorii rămân fără medicamente pentru că preferă să le vândă de aici, de pe piaţa internă, în alte state membre UE în care preţurile sunt mult mai mari la aceleaşi tipuri de produse. Actualul ordin defineşte mult mai clar limitele acestor stocuri, astfel încât piaţa internă să nu mai rămână "descoperită". Astfel, exporturile sunt limitate de obligaţia de serviciu public a asigurării stocurilor de medicamente.Art. 2. (1) Deţinătorii de DAPP trebuie să garanteze permanent respectarea obligaţiei de serviciu public prin asigurarea unui rulaj lunar minim egal cu rulajul mediu lunar, pentru fiecare medicament din listă pentru care deţin autorizaţia de punere pe piaţă în România. (2) Distribuitorii angro trebuie să asigure permanent respectarea obligaţiei de serviciu public prin constituirea de stocuri asiguratoare egale cu rulajul mediu lunar, pentru fiecare medicament din listă, pe care îl distribuie.

Şi beneficiarii au obligaţia de a transmite permanent informaţii privind cantităţile necesare pentru onorarea comenzilor. Pentru a demonstra comanda primită, farmaciile vor putea păstra, timp de 48 de ore, cu acordul pacientului, reţeta, timp în care toţi distribuitorii cu relaţii contractuale vor căuta cantitatea necesară pentru a onora comanda.

În cazul în care se constată scăderea nivelului stabilit al stocului, medicamentul respectiv va fi trecut pe o listă temporară de medicamente aflate sub observaţie pentru care va exista interdicţie temporară de export paralel, conform reprezentanţilor ministerului Sănătăţii. Alte situaţii, cum ar fi cele de urgenţă, definite în ordin ca fiind "la nivel national de alertă", vor fi gestionate direct de ministerul Sănătăţii, care va decide măsurile ce se vor lua.Art. 3(2) În maximum 3 zile de la apariţia nivelului naţional de alertă, Ministerul Sănătăţii include categoria de medicamente având acelaşi DCI, formă farmaceutică şi concentraţie în Lista temporară de medicamente aflate sub observaţie, care se aprobă şi se actualizează ori de câte ori este nevoie prin ordin al ministrului sănătăţii şi se publică pe pagina de internet a Ministerului Sănătăţii, respectiv ANMDM.

După publicarea în Monitorul Oficial, Partea I, ordinul ministerului Sănătăţii va intra în vigoare.

Ai nevoie de Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii? Poţi cumpăra actul la zi, în format PDF, de AICI!