Directiva nr. 82/2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare
Număr celex: 32001L0082

DIRECTIVA 2001/82/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI
din 6 noiembrie 2001
de instituire a unui cod comunitar cu privire
la medicamentele veterinare

PARLAMENTUL EUROPEAN ŞI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special art. 95,

În versiunea gratuită textul este afişat parţial. Pentru textul integral alegeţi un abonament Lege6 care permite vizualizarea completă a documentului sau cumpăraţi documentul în formă completă.

având în vedere propunerea Comisiei,

având în vedere avizul Comitetului Economic şi Social(¹),

hotărând în conformitate cu procedura stabilită în art. 251 din Tratat(²),

___________

(¹) JO C 75, 15.3.2000, p. 11.

(²) Avizul Parlamentului European din 3 iulie 2001 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial) şi Decizia Consiliului din 27 septembrie 2001.

întrucât:

(1) Directiva 81/851/CEE a Consiliului din 28 septembrie 1981 privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la produsele medicinale veterinare(³), Directiva 81/852/CEE a Consiliului din 28 septembrie 1981 privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la normele şi protocoalele analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea produselor medicinale veterinare(⁴), Directiva 90/677/CEE a Consiliului din 13 decembrie 1990 de lărgire a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la produsele medicinale veterinare şi stabilirea unor dispoziţii suplimentare privind produsele medicinale veterinare imunologice(⁵) şi Directiva 92/74/CEE a Consiliului din 22 septembrie 1992 de lărgire a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind apropierea actelor cu putere de lege şi actelor administrative cu privire la produsele medicinale veterinare şi stabilirea unor dispoziţii suplimentare privind produsele medicinale veterinare homeopatice(⁶) au fost modificate în mod repetat şi substanţial; pentru raţionalitate şi claritate, se recomandă, prin urmare, codificarea directivelor menţionate prin reunirea acestora într-un text unic.

___________

(³) JO L 317, 6.11.1981, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva 2000/37/CE a Comisiei (JO L 139, 10.6.2000, p. 25).

În versiunea gratuită textul este afişat parţial. Pentru textul integral alegeţi un abonament Lege6 care permite vizualizarea completă a documentului sau cumpăraţi documentul în formă completă.

(⁴) JO L 317, 6.11.1981, p. 16. Directivă modificată ultima dată de Directiva 1999/104/CE a Comisiei (JO L 3, 6.1.2000, p. 18).

(⁵) JO L 373, 31.12.1990, p. 26.

(⁶) JO L 297, 13.10.1992, p. 12.

(2) Obiectivul esenţial al tuturor normelor ce reglementează producţia şi distribuţia produselor medicinale veterinare trebuie să fie protecţia sănătăţii publice.

(3) Totuşi, acest obiectiv trebuie realizat prin mijloace care să nu împiedice dezvoltarea industriei farmaceutice şi a comerţului cu produse medicinale în cadrul Comunităţii.

(4) În măsura în care statele membre dispun deja de anumite acte cu putere de lege şi acte administrative care reglementează produsele medicinale veterinare, aceste dispoziţii diferă cu privire la principii esenţiale. Aceste diferenţe constituie un impediment în calea comerţului cu produse medicinale în cadrul Comunităţii, afectând direct funcţionarea pieţei interne.

..........

În versiunea gratuită textul este afişat parţial. Pentru textul integral alegeţi un abonament Lege6 care permite vizualizarea completă a documentului sau cumpăraţi documentul în formă completă.