Art 6 | Procedură
Parte integrantă din Ordin 816/2007
Acesta este un fragment din Procedura de autorizare simplificată pentru unele medicamente homeopate din 10.05.2007 . Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
Art. 6. -
(1) Modificările (variaţiile) intervenite în informaţiile sau documentele care au stat la baza autorizării simplificate conform art. 2 alin. (2) sunt supuse aprobării Agenţiei Naţionale a Medicamentului pe baza unor documente şi informaţii justificative adecvate.
(2) Agenţia Naţională a Medicamentului se pronunţă asupra cererilor de variaţii în termen de 60 de zile de la înregistrarea cererii.
(3) În absenţa unui răspuns din partea Agenţiei Naţionale a Medicamentului în termen de 60 de zile de la înregistrarea cererii, aceasta se consideră aprobată.
Acesta este un fragment din Procedura de autorizare simplificată pentru unele medicamente homeopate din 10.05.2007 . Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
Acesta este un fragment din Procedura de autorizare simplificată pentru unele medicamente homeopate din 10.05.2007 . Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
|