Ghiduri cu privire la modul de raportare a reacţiilor adverse | Normă
Parte integrantă din Ordin 904/2006
Acesta este un fragment din Norma referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman din 25.07.2006 . Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
CAPITOLUL XIX Ghiduri cu privire la modul de raportare a reacţiilor adverse
Art. 65. -
(1) La solicitarea Comisiei Europene, Agenţia Naţională a Medicamentului participă la elaborarea ghidurilor privitoare la colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reacţiilor adverse, precum şi a procedurilor de decodificare pentru reacţiile adverse grave neaşteptate.
(2) Agenţia Naţională a Medicamentului publică ghidurile prevăzute la alin. (1).
Acesta este un fragment din Norma referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman din 25.07.2006 . Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
Acesta este un fragment din Norma referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman din 25.07.2006 . Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.