Guvernul României
Hotărârea nr. 382/1996 privind aprobarea normelor şi a regulilor în domeniul producerii, circulaţiei produselor farmaceutice, precum şi controlul acestora
Modificări (2), Referinţe (1)Text publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 113 din 03 iunie 1996.
În vigoare de la 03 iunie 1996 până la 31 decembrie 1999, fiind abrogat prin Ordonanţă de urgenţă 152/1999.
Acest document a suferit modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
În temeiul art. 4 şi al art. 11 alin. (2) din Ordonanţa Guvernului nr. 31/1995,
Guvernul României h o t ă r ă ş t e:
Art. 1. -
Acest document a suferit modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
Se aprobă Normele privind executarea controlului în domeniul producerii şi distribuţiei produselor farmaceutice de uz uman, prevăzute în anexa nr. 1.
Art. 2. -
Se aprobă Regulile de bună practică farmaceutică, prevăzute în anexa nr. 2*).
Art. 3. -
Se aprobă Regulile de bună practică de fabricaţie a medicamentelor, prevăzute în anexa nr. 3*).
*) Anexele nr. 2 şi 3 se transmit Ministerului Sănătăţii spre a fi comunicate celor interesaţi.
Art. 4. -
Unităţile de eliberare a produselor farmaceutice conduse de cadre medii farmaceutice vor purta denumirea de drogherii.
Art. 5. -
Acest document a suferit modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
(1) Sumele ce revin Ministerului Sănătăţii în condiţiile art. 8 şi 9 din Ordonanţa Guvernului nr. 31/1995 vor fi încasate prin Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetări Farmaceutice Bucureşti, ca venituri proprii ale ministerului în cadrul Fondului special pentru sănătate, urmând a fi utilizate conform destinaţiilor ordonate prin legile bugetare anuale.
(2) Sumele rămase nefolosite la sfârşitul anului după acoperirea cheltuielilor menţionate la alin. (1) se reportează în anul următor.
Art. 6. -
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta hotărâre.
| PRIM-MINISTRU | |
| NICOLAE VĂCĂROIU |
| Contrasemnează: | |
| Ministrul sănătăţii, | |
| Iulian Mincu | |
| Ministru de stat, ministrul finanţelor, | |
| Florin Georgescu | |
| Ministrul industriilor, | |
| Alexandru Stănescu |
Bucureşti, 24 mai 1996.
Nr. 382.
ANEXA Nr. 1
NORME
privind executarea controlului în domeniul producerii şi
distribuţiei produselor farmaceutice de uz uman
Acest document a suferit modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.
Acest document a suferit modificări ulterioare. Alegeţi un abonament Lege6 care permite accesul la orice formă actualizată, fără mesaje publicitare.